Botanix Pharmaceuticals公司今日宣布，美国FDA已经批准Sofdra（sofpironium）凝胶（12.45%）上市，用于治疗9岁以上的儿童和成人原发性腋窝多汗症患者。新闻稿指出，这是FDA批准治疗这一症状的首款新分子实体。
FDA的批准得到两项关键性3期临床试验结果的支持，包括701名原发性腋窝多汗症患者。试验结果显示，约85%患者在使用sofpironium凝胶后病情出现具临床意义的改善。两项3期临床试验均达到了所有主要终点和关键性次要终点。
Sofpironium是一种抗胆碱能/抗毒蕈碱药物，通过与受体结合阻断出汗信号，从而抑制腺体出汗。该疗法设计为使用专有涂抹器将sofpironium以凝胶制剂的形式递送至腋下，使患者避免直接接触手上的药物。
多汗症患者分泌超过调节体温所需的汗液，这是一种对患者生活质量产生深远影响的症状正规股票配资平台线上，它可能影响患者的工作生产力、精神健康、个人关系和日常活动。在粉刺和特应性皮炎之后，多汗症是第三大皮肤症状，仅在美国，就有约1000万患者受到原发性腋窝多汗症的困扰。
